Cofepris asegura más de 56 mil piezas médicas irregulares provenientes de la India
En el periodo 2011-2017, la autoridad sanitaria ha asegurado más de 9.5 millones de dispositivos irregulares.
(Foto: Cofepris)

Fueron aseguradas 56 mil 860 piezas de dispositivos médicos irregulares en el estado de Morelos, informó la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).

Las piezas del material médico que representaban un posible riesgo para la salud de la población, ingresaron a México de forma ilegal, procedentes de Nueva Delhi, India, y carecen de registro sanitario.

De acuerdo con un comunicado de la dependencia, el material retirado del mercado incluye: tornillos y clavos de titanio y acero, placas de 3.5 y 4.5 milímetros para fémur y tibia, prótesis, fijadores, complementos, pinzas cortadoras e instrumental médico que no cumplió con la trazabilidad para garantizar el buen funcionamiento de implantes.

El aseguramiento fue el resultado de una visita de verificación realizada a una empresa distribuidora el pasado 30 de octubre, en seguimiento a una denuncia ciudadana.

Durante la verificación a la empresa se detectaron diversas irregularidades, entre las que destacan: los productos no contaban con etiquetas, número de registro sanitario así como fechas de caducidad; los dispositivos carecían de datos del fabricante, importador y distribuidor; asimismo, no se indicaba la forma de almacenamiento y conservación.

Por ello se determinó que la empresa establecida en el estado de Morelos carece de aviso de funcionamiento, licencia sanitaria y certificados de buenas prácticas; además, tiene distribuidores en los estados de Nuevo León y Jalisco, por lo que la investigación continúa.

La Cofepris ha asegurado un total de 9 millones 591 mil 170 piezas de dispositivos médicos irregulares, durante el periodo de 2011- 2017, siendo 2016 un año histórico en esta materia, con el aseguramiento de 6.8 millones de dispositivos irregulares.



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